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【經(jīng)濟(jì)導(dǎo)報(bào)】質(zhì)量為本 創(chuàng)新求變
日期:2014-11-03

   山東新華制藥股份有限公司,現(xiàn)有職工6500余人,占地126萬(wàn)平方米,是國(guó)內(nèi)重要的大型綜合性醫(yī)藥企業(yè),全球最大的解熱鎮(zhèn)痛類藥物生產(chǎn)出口基地,全球最大的布洛芬、阿司匹林、咖啡因、左旋多巴生產(chǎn)企業(yè)。
    新華制藥擁有從化學(xué)原料藥、醫(yī)藥中間體、化工原料到高品質(zhì)制劑的完整產(chǎn)業(yè)鏈,年產(chǎn)化學(xué)原料藥3.5萬(wàn)噸,片劑70億片、針劑7億支、膠囊15億粒,形成了化學(xué)原料藥、醫(yī)藥制劑、精細(xì)化工、醫(yī)藥物流四大產(chǎn)業(yè)板快。
    新華制藥前身是1943年11月1日創(chuàng)建于膠東抗日根據(jù)地的山東新華制藥廠,至今已有71年歷史。1993年改制成為股份公司,1996年在香港H股上市,1997年在深交所發(fā)行A股股票并上市,為國(guó)有控股公司。新華牌商標(biāo)是商務(wù)部重點(diǎn)培育的出口品牌。

以產(chǎn)品質(zhì)量  保障群眾用藥安全
    作為一個(gè)我黨一手創(chuàng)建、培育、發(fā)展起來(lái)的制藥企業(yè),新華制藥一直以產(chǎn)品質(zhì)量為重,將產(chǎn)品質(zhì)量作為公司社會(huì)責(zé)任的核心。
    長(zhǎng)期以來(lái),新華制藥注重在全體員工中強(qiáng)化質(zhì)量意識(shí)、責(zé)任意識(shí)的宣傳教育,牢固樹(shù)立“兩個(gè)生命”(產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)系企業(yè)的生命,藥品質(zhì)量關(guān)系患者的生命)的責(zé)任價(jià)值觀。新華制藥人始終將質(zhì)量視為企業(yè)的生命,提出了3個(gè)不變:質(zhì)量永遠(yuǎn)第一的方針不變;質(zhì)量無(wú)處不在的認(rèn)識(shí)不變;以質(zhì)量求效益的基本原則不變。
    新華制藥始終堅(jiān)持以產(chǎn)品質(zhì)量保障群眾用藥安全??偨Y(jié)71年的發(fā)展歷史,是“質(zhì)量文化”的逐步深入使得新華制藥立于不敗之地。依托產(chǎn)品質(zhì)量,挺進(jìn)國(guó)際市場(chǎng),聚焦產(chǎn)業(yè)高端,是新華制藥近幾年持續(xù)發(fā)展的重要?jiǎng)恿?。新華制藥曾榮獲全國(guó)企業(yè)管理優(yōu)秀獎(jiǎng)、國(guó)家質(zhì)量管理獎(jiǎng)等稱號(hào),先后通過(guò)了ISO9001、ISO14001、ISO10012體系認(rèn)證。“毒膠囊”事件發(fā)生后,原山東省藥監(jiān)局保障以產(chǎn)品質(zhì)量為首要職責(zé)的優(yōu)秀企業(yè)權(quán)益,新華制藥被公示為免檢企業(yè)。
    目前,新華制藥左旋多巴、布洛芬、甲氧芐啶等10種原料藥通過(guò)歐盟COS認(rèn)證,阿司匹林、布洛芬等13個(gè)產(chǎn)品通過(guò)美國(guó)FDA認(rèn)證。2011年8月,片劑通過(guò)英國(guó)衛(wèi)生部和藥品與保健產(chǎn)品管理局 ( MHRA)審核認(rèn)證,該認(rèn)證在27個(gè)歐盟國(guó)家共同有效。從此,新華制藥的制劑產(chǎn)品有了通往國(guó)際市場(chǎng)的“綠色通行證”。與英國(guó)合作伙伴合作的3年來(lái),新華制藥在合作伙伴的綜合評(píng)分上均為100分。
   2014年初,新華制藥注射劑又通過(guò)了國(guó)際藥房協(xié)會(huì)(IDA)現(xiàn)場(chǎng)檢查,成為符合WHO-GMP標(biāo)準(zhǔn)的合格供應(yīng)商,標(biāo)志著新華制藥制劑生產(chǎn)達(dá)到了國(guó)際先進(jìn)水平。至此,新華制藥的片劑、注射劑都拿到了通往國(guó)際規(guī)范市場(chǎng)的通行證,進(jìn)一步打開(kāi)了制劑出口規(guī)范市場(chǎng)的大門,成為全國(guó)首批15家實(shí)施制劑國(guó)際化戰(zhàn)略先導(dǎo)企業(yè)之一和全國(guó)制劑出口十強(qiáng)企業(yè)。

以國(guó)際化戰(zhàn)略  推動(dòng)民族品牌走向世界

    近年來(lái),新華制藥堅(jiān)持不懈走國(guó)際化道路,致力于打造世界級(jí)制藥企業(yè),做世界醫(yī)藥市場(chǎng)的主要生產(chǎn)和服務(wù)商。以原料藥出口為主的新華制藥瞄準(zhǔn)國(guó)際制劑高端市場(chǎng),優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu),轉(zhuǎn)變發(fā)展方式,在穩(wěn)定原料市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)的基礎(chǔ)上,加大制劑產(chǎn)品與國(guó)際高端市場(chǎng)的對(duì)接,開(kāi)辟出國(guó)際化經(jīng)營(yíng)戰(zhàn)略提質(zhì)增效新路徑,取得了豐碩成果,是全國(guó)原料藥出口五強(qiáng)、制劑出口十強(qiáng)企業(yè)。
    2014年6月,國(guó)家海關(guān)總署繼2012年之后再次授予新華制藥“中國(guó)外貿(mào)出口先導(dǎo)指數(shù)(ELI)樣本企業(yè)”榮譽(yù)稱號(hào)!目前,新華制藥70%以上的原料藥產(chǎn)品出口到全球50多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。2013年公司出口創(chuàng)匯增長(zhǎng)10%,在全國(guó)出口形勢(shì)低迷的情況下,今年1-9月新華制藥也有7.8%的增長(zhǎng)。
    作為省內(nèi)首家制劑產(chǎn)品直接出口歐盟的醫(yī)藥企業(yè),自2011年9月始,新華制藥片劑出口歐盟達(dá)8.84億片,與可口可樂(lè)、百事可樂(lè)、拜耳公司、羅氏公司、三菱、輝瑞、GSK、葛蘭素史克、強(qiáng)生等100多家知名跨國(guó)企業(yè)建立了長(zhǎng)期的戰(zhàn)略合作關(guān)系,在國(guó)際和國(guó)內(nèi)兩個(gè)市場(chǎng),憑借名牌制劑和占有絕對(duì)領(lǐng)先地位的多種原料藥產(chǎn)品,攜手合作伙伴,走向共贏。
    繼2003年成功運(yùn)做歐洲分公司后,2013年新華制藥又在美國(guó)設(shè)立分公司,開(kāi)發(fā)高端市場(chǎng)、進(jìn)行國(guó)際合作研發(fā)。新華制藥聘請(qǐng)了兩名海外高層次人才,大力開(kāi)展海外研發(fā)與產(chǎn)品注冊(cè),其中德國(guó)專家獲得山東省齊魯友誼獎(jiǎng),引入項(xiàng)目被列入山東省2014年度引進(jìn)國(guó)外技術(shù)、管理人才項(xiàng)目,合作項(xiàng)目被列為國(guó)家外專局高端外專項(xiàng)目。
    伴隨著走向國(guó)際市場(chǎng)的道路越來(lái)越寬,“新華”這個(gè)品牌已經(jīng)從比共和國(guó)年齡還大6歲的功勛藥廠,轉(zhuǎn)變?yōu)橐粋€(gè)響亮的國(guó)際化品牌,曾多次被國(guó)家經(jīng)貿(mào)委、山東省政府授予“自營(yíng)出口創(chuàng)匯先進(jìn)企業(yè)”、“山東省最佳自營(yíng)進(jìn)出口生產(chǎn)企業(yè)”、“山東省優(yōu)秀進(jìn)出口生產(chǎn)企業(yè)”等榮譽(yù)稱號(hào)。
    國(guó)內(nèi)市場(chǎng),實(shí)施“差異化聚焦”戰(zhàn)略,長(zhǎng)遠(yuǎn)培育重點(diǎn)戰(zhàn)略品種。2014年,主導(dǎo)產(chǎn)品市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)得到鞏固,新產(chǎn)品銷售快速增長(zhǎng)。特別是治療胃病的前沿藥品舒泰得、治療糖尿病的佳和洛、治療心腦血管的藥物介寧等戰(zhàn)略品種的總銷量增長(zhǎng)50%以上。

以提升創(chuàng)新能力  支撐企業(yè)持續(xù)發(fā)展

    新華制藥堅(jiān)持走技術(shù)創(chuàng)新、科技進(jìn)步之路,不斷加大科研投入,加強(qiáng)科研基礎(chǔ)實(shí)施建設(shè),壯大科研人才隊(duì)伍,企業(yè)創(chuàng)新能力獲得新的提升。
    目前,新華制藥擁有7名博士、100多名碩士、800多名本科生組成的較強(qiáng)實(shí)力的人才隊(duì)伍,有乙氧苯柳胺、馬藺子素、三苯雙脒3個(gè)原研藥,是國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、國(guó)家火炬計(jì)劃重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)、國(guó)家火炬計(jì)劃生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地骨干企業(yè),擁有國(guó)家級(jí)企業(yè)技術(shù)中心,建有企業(yè)博士后科研工作站、院士工作站、泰山學(xué)者崗位,在國(guó)內(nèi)與50多家科研機(jī)構(gòu)開(kāi)展深層次合作并取得若干科研成果。
    2012年,新華制藥“院士工作站”暨“泰山學(xué)者研究崗位”揭牌成立。中國(guó)工程院院士甄永蘇、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)藥生物技術(shù)研究所所長(zhǎng)、泰山學(xué)者——藥學(xué)特聘專家邵榮光教授為團(tuán)隊(duì)核心,為企業(yè)在高技術(shù)領(lǐng)域的科研開(kāi)發(fā)及科技成果轉(zhuǎn)化、自主創(chuàng)新能力提高提供強(qiáng)有力支撐。院士工作站及泰山學(xué)者的落戶,極大的帶動(dòng)了新華制藥創(chuàng)新平臺(tái)建設(shè)、創(chuàng)新人才隊(duì)伍的建設(shè),目前已聯(lián)合培養(yǎng)了兩名企業(yè)博士后,研發(fā)合作從已有的產(chǎn)學(xué)研模式向創(chuàng)新藥物研究平臺(tái)的建設(shè)領(lǐng)域延伸。
   近年來(lái),新華制藥每年研發(fā)投入近億元,在化學(xué)合成藥物、醫(yī)藥制劑、醫(yī)藥中間體、生物技術(shù)產(chǎn)品研發(fā)方面形成了核心技術(shù)優(yōu)勢(shì),建成了抗腫瘤類藥物創(chuàng)新平臺(tái)等五大技術(shù)創(chuàng)新平臺(tái)。目前擁有國(guó)家新藥生產(chǎn)文號(hào)102個(gè),其中國(guó)家一類新藥文號(hào)7個(gè),二類新藥文號(hào)18個(gè),布局新產(chǎn)品80余個(gè),不同層面進(jìn)入研發(fā)管線60余項(xiàng),每年申報(bào)品種十余個(gè),獲得授權(quán)專利160余項(xiàng),被山東省科學(xué)技術(shù)廳、山東省知識(shí)產(chǎn)權(quán)局晉升為三星級(jí)“中國(guó)專利山東明星企業(yè)”(最高級(jí))。被國(guó)家發(fā)改委、科技部、國(guó)務(wù)院國(guó)資委、中國(guó)科協(xié)評(píng)為2011—2012年度全國(guó)“講理想、比貢獻(xiàn)”活動(dòng)先進(jìn)集體。
    2013年完成了“淄博市心腦血管疾病治療藥物工程技術(shù)研究中心”建設(shè),依托院士工作站及泰山學(xué)者崗位,啟動(dòng)重大創(chuàng)新藥物--偶聯(lián)單抗項(xiàng)目的研發(fā),于今年5月取得對(duì)治療便秘具有特效的國(guó)家3.1新藥聚卡波非鈣原料藥和片劑(保暢)文號(hào)。
    截至目前,2014年新華制藥已推出百佳利、利騰等34個(gè)新產(chǎn)品。
    生命、健康,新華制藥的理念貫穿從產(chǎn)品到企業(yè),從員工到社會(huì)的每個(gè)環(huán)節(jié)。創(chuàng)新、奉獻(xiàn),新華的精神充滿從研發(fā)到生產(chǎn),從個(gè)人到體系的整個(gè)團(tuán)隊(duì)。  
    新華制藥不僅將企業(yè)的經(jīng)營(yíng)成果惠及股東和每個(gè)員工,還通過(guò)安全、可靠的藥品為全社會(huì)營(yíng)造綠色、健康的生活環(huán)境。保護(hù)健康、造福社會(huì)成為對(duì)市場(chǎng)、客戶和廣大患者最有利的承諾。

以社會(huì)責(zé)任為己任  打造共和國(guó)功勛藥企

    作為誕生于抗日烽火中的企業(yè),71年來(lái),新華制藥為國(guó)家醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)做出積極貢獻(xiàn)。產(chǎn)品中有相當(dāng)一部分低價(jià)藥,一直以療效確切、物美價(jià)廉收到消費(fèi)者的擁戴。2014年5月,發(fā)改委公布低價(jià)藥品清單,品種結(jié)構(gòu)以常用藥為主的國(guó)有大型制藥企業(yè)--新華制藥本次共有59個(gè)品種入選,為國(guó)內(nèi)入選品種最多的企業(yè)之一。
   經(jīng)過(guò)多年發(fā)展,新華制藥片劑、注射劑、膠囊劑產(chǎn)品涵蓋了常用的解熱鎮(zhèn)痛藥、心腦血管藥、消化道用藥、抗糖尿病藥抗感染藥等多個(gè)門類,此次入選產(chǎn)品中,很多為業(yè)內(nèi)口碑響當(dāng)當(dāng)?shù)慕?jīng)典藥物,如:防治心腦血管疾病獨(dú)家經(jīng)典藥物--介寧、不含“氟”更安全有效的止瀉藥物--吡哌酸片、大眾主流口服降糖藥佳和洛以及獲得國(guó)家質(zhì)量金銀獎(jiǎng)的布洛芬、尼莫地平、維生素c、復(fù)方甘草片等,新政策有助于新華制藥的經(jīng)典藥物更好的站在一線服務(wù)大眾。

    新華制藥在履行基本責(zé)任、法定責(zé)任的同時(shí),注重道義責(zé)任的履行。近年來(lái),在國(guó)家遭遇大災(zāi)大難時(shí)期,新華制藥積極捐款捐物,同時(shí)還積極參加省市組織的各種慈善捐助活動(dòng)。2008年,“5.12”汶川地震發(fā)生僅過(guò)了十幾個(gè)小時(shí),新華人就率先行動(dòng),第一批緊急捐贈(zèng)的 60萬(wàn)元的急救藥品在第一時(shí)間被空投至汶川災(zāi)區(qū),其后累計(jì)為災(zāi)區(qū)捐助藥品、款項(xiàng)達(dá)320余萬(wàn)元。在2008年 “4.28”膠濟(jì)鐵路事故中第一時(shí)間捐助價(jià)值22萬(wàn)余元的急救藥品。2010年為玉樹(shù)震區(qū)捐助愛(ài)心藥品20.91萬(wàn)元。
    近年來(lái),新華制藥參與各種愛(ài)心捐助活動(dòng),累計(jì)捐款500余萬(wàn)元。在黑龍江、江蘇、山西、湖北等全國(guó)各地發(fā)生特大中毒事故中,其獨(dú)家特效解毒藥乙酰胺總在最快的時(shí)間內(nèi)到達(dá)患者手中,數(shù)十次從死亡線上搶救危重患者,曾創(chuàng)造了一次挽救700余人生命的紀(jì)錄。新華制藥被授予“中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)社會(huì)責(zé)任貢獻(xiàn)獎(jiǎng)”、“全國(guó)支持公益事業(yè)、心系百姓健康企業(yè)”、“山東省無(wú)償獻(xiàn)血先進(jìn)集體”、“淄博市功勛企業(yè)”、“淄博慈善獎(jiǎng)最具愛(ài)心企業(yè)”等榮譽(yù)稱號(hào)。

以轉(zhuǎn)變發(fā)展方式  適應(yīng)改革創(chuàng)新浪潮
     在國(guó)資改革的關(guān)鍵時(shí)期,新華制藥這個(gè)已有71年的共和國(guó)功勛企業(yè)也在思考自己的未來(lái)。
    “轉(zhuǎn)變發(fā)展方式是實(shí)現(xiàn)新華制藥可持續(xù)發(fā)展的必然選擇,調(diào)整產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)是新華制藥可持續(xù)發(fā)展的內(nèi)在動(dòng)力。”新華制藥董事長(zhǎng)、黨委書(shū)記張代銘說(shuō)。 
     新華制藥將依托產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)優(yōu)勢(shì)、產(chǎn)業(yè)園區(qū)布局優(yōu)勢(shì)、國(guó)際化優(yōu)勢(shì)、品牌和質(zhì)量?jī)?yōu)勢(shì)、研發(fā)優(yōu)勢(shì),按照“轉(zhuǎn)方式、調(diào)結(jié)構(gòu),促改革、轉(zhuǎn)機(jī)制,抓管理、練內(nèi)功”的總體要求,努力鞏固原料藥優(yōu)勢(shì),加快實(shí)施大制劑戰(zhàn)略,加快實(shí)施國(guó)際化戰(zhàn)略,以產(chǎn)業(yè)鏈拉伸和系列產(chǎn)品開(kāi)發(fā)提升產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力,持續(xù)推動(dòng)新品研發(fā)和技術(shù)進(jìn)步,積極開(kāi)展資本運(yùn)營(yíng)與資產(chǎn)經(jīng)營(yíng),切實(shí)加強(qiáng)基礎(chǔ)管理,解放思想、改革創(chuàng)新、攻堅(jiān)破難,努力推動(dòng)企業(yè)發(fā)展跨上新臺(tái)階。
    一是堅(jiān)持科技創(chuàng)新的原則。不斷加大投入,吸納高端科技人才,完善研發(fā)平臺(tái),構(gòu)建自主創(chuàng)新為主、引進(jìn)消化吸收為輔的科技創(chuàng)新體系,盡快形成新產(chǎn)品和新技術(shù)的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。二是堅(jiān)持國(guó)際化發(fā)展的原則。發(fā)揮原料藥和制劑出口中與世界知名企業(yè)的合作基礎(chǔ),以原料藥國(guó)際化帶動(dòng)制劑國(guó)際化,在國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)和合作中增強(qiáng)自身競(jìng)爭(zhēng)力。三是堅(jiān)持內(nèi)涵式和外延式發(fā)展相結(jié)合的原則。在現(xiàn)有產(chǎn)品基礎(chǔ)上挖潛和發(fā)現(xiàn)市場(chǎng)機(jī)會(huì),加強(qiáng)系列產(chǎn)品和上下游產(chǎn)品開(kāi)發(fā),進(jìn)一步完善產(chǎn)業(yè)鏈,提高市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。同時(shí),積極開(kāi)展資本運(yùn)作,加快對(duì)外擴(kuò)張,做強(qiáng)做大企業(yè)。四是堅(jiān)持商業(yè)模式創(chuàng)新推動(dòng)原則。從貫徹大健康理念和提升大眾健康價(jià)值鏈角度,加快推進(jìn)企業(yè)商業(yè)模式創(chuàng)新,以更寬的視野推進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整。圍繞臨床必需和急需的藥品布局新藥開(kāi)發(fā),積極開(kāi)發(fā)保健品、功能食品,加快基于電子商務(wù)平臺(tái)的藥品供應(yīng)體系和零售體系建設(shè)。
    目前,投資30億元實(shí)施的老廠區(qū)搬遷即將完成,新華制藥大宗原料藥質(zhì)量與成本優(yōu)勢(shì)更加突出,國(guó)際地位更加鞏固。與此同時(shí),新華制藥投巨資建設(shè)的現(xiàn)代化學(xué)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化中心已經(jīng)投用,第2期正在建設(shè),利用這一平臺(tái),依托研發(fā)優(yōu)勢(shì),新華制藥將盡快實(shí)現(xiàn)三苯雙脒、氨氯地平、阿伐他汀鈣、瑞舒法他汀鈣、阿折地平等幾十個(gè)新品種正在加快投產(chǎn)。在此基礎(chǔ)上,新華制藥大力發(fā)展多肽類、抗腫瘤類、單抗類、小分子靶向類等高效原料藥,實(shí)現(xiàn)原料藥結(jié)構(gòu)優(yōu)化調(diào)整。在制劑方面,新華制藥正在建設(shè)年產(chǎn)200億片的國(guó)際制劑合作中心,依托原料藥優(yōu)勢(shì),加快制劑出口,帶動(dòng)制劑國(guó)際化發(fā)展,形成由大宗原料藥、特色原料藥、高效原料藥、制劑組成的更加完善的國(guó)際化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu),讓新華制藥這一民族制藥品牌走向世界。
    展望未來(lái),新華制藥將形成由大宗原料藥、特色原料藥、高效中間體和高端制劑組成的國(guó)際化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu),繼續(xù)鞏固擴(kuò)大解熱鎮(zhèn)痛類藥物優(yōu)勢(shì),向生物制藥、單抗藥物、心血管類、抗腫瘤治療領(lǐng)域深入發(fā)展,成為一個(gè)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)完善、向全球主要市場(chǎng)擁有分支機(jī)構(gòu),以創(chuàng)新為導(dǎo)向,具有較高國(guó)際影響力及良好聲譽(yù)的跨國(guó)制藥公司,在更高領(lǐng)域?yàn)槿蚪】凳聵I(yè)做出更大貢獻(xiàn)!

刊登于:2014年10月31日《經(jīng)濟(jì)導(dǎo)報(bào)》第C2版

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