近日，新華制藥復方磺胺甲噁唑片（磺胺甲噁唑0.4g，甲氧芐啶80mg）獲得國家藥品監(jiān)督管理局《藥品補充申請批準通知書》，通過仿制藥一致性評價。

復方磺胺甲噁唑片為磺胺類抗菌藥，主要用于預防或治療敏感菌株所致感染，為國家基本藥物、《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2020年)》甲類藥品。該藥品最早由Sun Pharm INDs公司開發(fā)，于1973年經(jīng)FDA批準在美國上市。

根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，復方磺胺甲噁唑2020年國內(nèi)樣本醫(yī)院銷售份額統(tǒng)計顯示，新華制藥占據(jù)36%，市場占有率第一。隨著國家?guī)Я坎少徴叩膶嵭?，該品種的獲批，必將為公司帶來更加積極的影響。

今年以來，新華制藥克林霉素磷酸酯注射液（2ml：0.3g，4ml：0.6g）、氨茶堿注射液、復方磺胺甲噁唑片等品種相繼過評。截至目前，新華制藥已有14個品種20個規(guī)格藥品通過仿制藥一致性評價，是公司研發(fā)能力、生產(chǎn)及質(zhì)量管理體系等綜合實力的體現(xiàn)，有利于公司參與集采投標，擴大產(chǎn)品銷售渠道，提高市場份額。