近日，為了加快新產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化步伐，激勵各單位做好新產(chǎn)品投產(chǎn)和國際注冊工作，促進(jìn)公司更好更多地開發(fā)出滿足市場需求的新產(chǎn)品，提升企業(yè)市場競爭能力，公司制定下發(fā)了《新產(chǎn)品投產(chǎn)獎和國際注冊獎管理辦法》。
　　按照辦法規(guī)定，在目標(biāo)設(shè)定方面，分為兩大類，一是新產(chǎn)品投產(chǎn)獎：新產(chǎn)品類別包括制劑、原料藥、化工產(chǎn)品（含醫(yī)藥中間體）等。新產(chǎn)品必須符合法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)行版（藥典標(biāo)準(zhǔn)、國標(biāo)及注冊標(biāo)準(zhǔn)）或者客戶標(biāo)準(zhǔn)，試生產(chǎn)至少連續(xù)三批，完成穩(wěn)定性考察，經(jīng)QC檢驗合格并由QA確認(rèn)；或通過外商確認(rèn)、取得了一定經(jīng)濟(jì)效益或社會效益等標(biāo)志性成果。二是國際注冊獎：分別包括以下四種情況：新產(chǎn)品在某一國家注冊成功，獲得銷售許可；獲得的國外某一制劑生產(chǎn)商的供應(yīng)商許可資質(zhì)；獲得美國FDA的注冊號；獲得EDQM的CEP證書。
　　申報條件是：新產(chǎn)品投產(chǎn)后，項目達(dá)到一定標(biāo)志性成果階段時，由生產(chǎn)車間申報新產(chǎn)品投產(chǎn)一次性獎勵。國際注冊完成標(biāo)準(zhǔn)為：獲得注冊證明或者獲得銷售許可，由技術(shù)質(zhì)量保證部為參與完成國際注冊的單位向公司申報一次性獎勵。屬于工藝改進(jìn)或增加產(chǎn)品規(guī)格的項目，按照《科技進(jìn)步獎管理辦法》或《技術(shù)改進(jìn)和合理化建議獎管理標(biāo)準(zhǔn)》申報提獎；研究院的科研階段成果，依據(jù)《科研階段成果獎管理辦法》執(zhí)行。
　　獎勵標(biāo)準(zhǔn)方面，新產(chǎn)品達(dá)到按新產(chǎn)品類別以及工藝技術(shù)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的復(fù)雜程度，設(shè)定獎勵額度。
　　自主開發(fā)項目獎勵額度，原料藥新產(chǎn)品3-6萬元；化工新產(chǎn)品（含醫(yī)藥中間體）2-4萬元；制劑新產(chǎn)品3-5萬元。
　　對受讓及合作開發(fā)的項目，根據(jù)受讓或合作開發(fā)的階段，生產(chǎn)車間完成新產(chǎn)品投產(chǎn)，參照辦法對相關(guān)單位進(jìn)行獎勵，根據(jù)項目具體情況設(shè)定獎勵系數(shù)。
　　國際注冊的新產(chǎn)品，每個品種在一個國家或地區(qū)的注冊算一次注冊，完成注冊后，按照辦法給予3-6萬元獎勵。
　　國際合作加工項目，新產(chǎn)品實現(xiàn)商業(yè)化生產(chǎn)后，參照辦法對主要完成單位和部門進(jìn)行專項獎勵。
　　如新產(chǎn)品投產(chǎn)的過程和國際注冊過程過慢，影響市場開發(fā)進(jìn)程，取消申報資格。
　　新產(chǎn)品投產(chǎn)獎獎勵申報及分配辦法：新產(chǎn)品投產(chǎn)獎由生產(chǎn)車間根據(jù)申報條件提出申請。同一個產(chǎn)品不能重復(fù)申報；根據(jù)貢獻(xiàn)大小獎勵的70-80%獎勵給參與項目的車間，剩余獎金獎勵相關(guān)部門；技術(shù)質(zhì)量保證部負(fù)責(zé)受理提獎申請，會同人力資源部及相關(guān)部門等進(jìn)行審核，提出獎勵意見，呈報人力資源部、公司分管領(lǐng)導(dǎo)審核；各相關(guān)部門根據(jù)貢獻(xiàn)大小對內(nèi)部的獎勵進(jìn)行分配，經(jīng)公司經(jīng)濟(jì)責(zé)任制領(lǐng)導(dǎo)小組審定后執(zhí)行。
　　國際注冊獎獎勵申報及分配辦法：國際注冊的新產(chǎn)品，每個品種在一個國家或地區(qū)的注冊算一次注冊。不能重復(fù)申報。技術(shù)質(zhì)量保證部對新產(chǎn)品注冊獎提出獎勵意見。根據(jù)貢獻(xiàn)大小，獎勵直接參加的相關(guān)部門，人力資源部進(jìn)行審核，呈報公司分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。各相關(guān)部門根據(jù)貢獻(xiàn)大小對內(nèi)部的獎勵進(jìn)行分配，經(jīng)公司經(jīng)濟(jì)責(zé)任制領(lǐng)導(dǎo)小組審定后執(zhí)行。
　　《新產(chǎn)品投產(chǎn)獎和國際注冊獎管理辦法》自2017年3月1日起執(zhí)行，原《新產(chǎn)品投產(chǎn)獎管理辦法（試行）》（新藥股字〔2015〕96號）同時廢止。（政宣）