新華制藥制劑車間順利通過MHRA的GMP復(fù)審
8月20-22日，山東新華制藥股份有限公司（簡稱新華制藥）迎接了英國藥品和健康產(chǎn)品管理局（簡稱MHRA）官員一行對(duì)公司GMP管理水平的現(xiàn)場復(fù)審檢查。
新華制藥是2011年5月順利通過英國MHRA對(duì)制劑車間的審計(jì)并獲得歐洲 cGMP證書的，并于當(dāng)年即實(shí)現(xiàn)了5000萬片布洛芬的出口。
此次復(fù)審，審計(jì)官嚴(yán)格按照EU-GMP對(duì)新華制藥進(jìn)行了審計(jì)，審計(jì)涉及到生產(chǎn)、倉儲(chǔ)、檢驗(yàn)、質(zhì)量體系等內(nèi)容，整個(gè)審計(jì)無關(guān)鍵缺陷和主要缺陷，審計(jì)官對(duì)新華制藥的生產(chǎn)、GMP管理給予了高度的評(píng)價(jià)。
據(jù)悉，今年新華制藥將有2億布洛芬片的出口訂單。(宋飛 姜玲）
