?。保霸拢玻比?，公司研究院研發(fā)的第四代喹諾酮類(lèi)抗生素優(yōu)諾信（甲磺酸帕珠沙星氯化鈉注射液），取得了制劑、原料藥的新藥證書(shū)與生產(chǎn)批件。這是國(guó)內(nèi)今年抗生素市場(chǎng)上市的又一重磅炸彈產(chǎn)品，也是新華制藥近幾年向制劑轉(zhuǎn)型戰(zhàn)略的重要成果，公司“十二五”大制劑戰(zhàn)略實(shí)現(xiàn)開(kāi)門(mén)紅。
　　調(diào)研數(shù)據(jù)顯示，氟喹諾酮類(lèi)為近10年來(lái)發(fā)展最迅速的化學(xué)合成抗菌藥，在醫(yī)院用藥中保持穩(wěn)定持續(xù)增長(zhǎng)。近幾年，第四代氟喹諾酮類(lèi)迅速壯大，帕珠沙星上市以來(lái)年平均增長(zhǎng)率超過(guò)90％，市場(chǎng)規(guī)模已超過(guò)10億元，成為喹諾酮類(lèi)藥物中的第三大品種。
　　甲磺酸帕珠沙星屬于第四代喹諾酮類(lèi)抗生素，除了保持第三代喹諾酮抗菌譜廣、抗菌活性強(qiáng)、組織滲透性好等優(yōu)點(diǎn)外，對(duì)革蘭氏陽(yáng)性菌和厭氧菌的活性作用顯著強(qiáng)于第三代，適應(yīng)癥較廣泛。安全性方面由于分子結(jié)構(gòu)第7位引入了氨基環(huán)丙基后，提高了產(chǎn)品的穩(wěn)定性，顯著降低了喹諾酮類(lèi)藥物普遍存在的中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性和皮膚光毒性，大大提高了安全性。另外，新華制藥生產(chǎn)的優(yōu)諾信采用先進(jìn)的三級(jí)進(jìn)口濾膜三級(jí)過(guò)濾滅菌工藝，生產(chǎn)全過(guò)程無(wú)菌灌裝，內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)高，澄明度檢測(cè)、滅菌參數(shù)、雜質(zhì)含量等指標(biāo)均高于已上市同類(lèi)品種，具有過(guò)硬的產(chǎn)品質(zhì)量。
　　優(yōu)諾信（甲磺酸帕珠沙星氯化鈉注射液）屬于國(guó)家三類(lèi)新藥，包裝規(guī)格有100ml：0.3g和100ml：0.5g兩種。優(yōu)諾信作為新華制藥近期推出的制劑新產(chǎn)品，必將依靠其優(yōu)良的產(chǎn)品質(zhì)量，確切的臨床療效，迅速成長(zhǎng)為新華制藥抗感染類(lèi)藥物當(dāng)中的主力品種。（醫(yī)貿(mào)公司供稿）